Prawne
COVID
Zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla niezatwierdzonego produktu. Memorandum przeglądowe
3. Szczepionka Janssen COVID-19
3.1 Skład szczepionki, schemat dawkowania
Szczepionka Janssen COVID-19 jest bezbarwną do lekko żółtej, przezroczystą lub bardzo opalizującą jałową zawiesiną do wstrzykiwań domięśniowych. Szczepionka składa się z niekompetentnego pod względem replikacji rekombinowanego wektora adenowirusa typu 26 (Ad26), w którym zachodzi ekspresja białka SARS-CoV-2 spike (S) w ustabilizowanej konformacji. Szczepionka zawiera również następujące nieaktywne składniki: kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian trójsodowy dwuwodny, etanol, 2-hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HBCD), polisorbat 80, chlorek sodu.
Wektor Ad26 wyrażający białko SARS-CoV-2 S hoduje się w komórkach PER.C6 TetR w pożywkach zawierających aminokwasy i bez białek pochodzenia zwierzęcego.
xxx
Linia komórkowa PER.C6 pochodzi z ludzkich embrionalnych komórek siatkówki, pierwotnie z tkanki siatkówki 18-tygodniowego płodu poddanego aborcji w 1985 roku, a następnie opracowana i przygotowana jako linia komórkowa przez transfekcję zdefiniowanym regionem E1 adenowirusa typu 5, a następnie selekcję dla transfektantów o nieśmiertelnym fenotypie.
xxx
O ABORCJI I LINIACH KOMÓRKOWYCH PER C6
Dr Alex Jan "Lex" van der Eb, Crucel, Nevada:
„Więc wyizolowałem siatkówkę od płodu, od zdrowego płodu, o ile można go było zobaczyć, w wieku 18 tygodni. Nie było nic szczególnego w historii rodzinnej, ciąża była całkowicie normalna do 18 tygodnia i okazało się, że jest to aborcja ze wskazań społecznych - abortus provocatus (zamierzone zakończenie ciąży w wyniku interwencji zewnętrznej, np. działań lekarskich), a to po prostu dlatego, że kobieta chciała pozbyć się płodu ”.
„Ojciec nie był już znany w szpitalu, to, co zostało zapisane, to nieznany ojciec i to był w rzeczywistości powód, dla którego zażądano aborcji”.
„Było pozwolenie i tak dalej, a to było jednak w 1985 roku, dziesięć lat wcześniej. To pokazuje, że komórki zostały wyizolowane w październiku 1985 roku na Uniwersytecie Leiden w moim laboratorium. W tym czasie już w 85 roku, powinienem powiedzieć, że komórki były zamrażane, przechowywane w ciekłym azocie, a w 1995 roku jedna z nich została rozmrożona w celu wytworzenia komórek PER.C6.
„A to jest ostatni slajd pokazujący tylko niektóre porównania między 293 a PER.C6. Ponownie przypominam, że obie linie komórkowe powstały w moim laboratorium z różnych powodów. Jak wskazałem, celem 293 - były badania podstawowe, a potem przeprowadziliśmy wiele różnych badań transformacji, nie badań transformacji, ale badań ekspresji genów na ludzkich embrionalnych komórkach nerkowych w następnych latach, bym powiedział.
„PER C6 został stworzony TYLKO DO FARMACEUTYCZNEJ PRODUKCJI WEKTORÓW ADENOWIRUSA Jeśli chodzi o wolne od RCA, PER.C6 są wolne od RCA*. Dokumentacja historii linii komórkowej została całkowicie przeprowadzona dla PER. C6 i nie zostało wykonane w tym czasie przez 293.
„A potem standardy przemysłu farmaceutycznego. . . . Zdaję sobie sprawę, że brzmi to trochę komercyjnie, ale PER C6 zostały stworzone w tym konkretnym celu”.
*RCA - Wektory adenowirusowe (Ad) zdolne do replikacji (onkolityczne) zostały opracowane jako obiecujące nowe narzędzie w walce z rakiem. Główną ideą tego podejścia jest to, że wektor replikuje się w komórce rakowej, lizuje zakażoną komórkę w kulminacyjnym momencie infekcji i uwalnia potomnego wirusa.
Więcej na stronie https://www.halat.pl